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抑肽酶注射劑的不良反應

時間:2010-08-01  來源:  作者: 我要糾錯


抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑,60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎,上世紀80年代末開始用于體外循環心臟手術。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑,可抑制體外循環時纖維蛋白溶解酶的活性,減少術中、術后滲血。

  抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑,60年代開始用于臨床治療急性胰腺炎,上世紀80年代末開始用于體外循環心臟手術。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑,可抑制體外循環時纖維蛋白溶解酶的活性,減少術中、術后滲血。



  1988年至2004年7月,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關抑肽酶注射劑的病例報告57例。不良反應的主要表現為過敏反應,包括過敏樣反應19例,過敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并發腎功能衰竭。典型病例如下:
  患者,女性,15歲,因胰腺疾病,給予抑肽酶10萬單位加入5%葡萄糖250ml,靜脈滴注。滴注20ml后,患者出現全身瘙癢,繼之出現呼吸急促,面色青紫,大汗淋漓,口唇紫紺,心跳加快,大小便失禁。查體:血壓47/27mmHg,呼吸32次/分,脈搏180次/分,急性痛苦面容,神志清醒。立即停藥,抗休克治療。30分鐘后癥狀緩解。

  鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴重的不良反應,抑肽酶注射劑說明書中已經標明的嚴重不良反應主要包括過敏性休克、心肌缺血、血栓形成、心力衰竭、腎功能異常、急性腎衰竭等。

  國家藥品不良反應監測中心收到的關于抑肽酶注射劑的不良反應主要包括過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、惡心、嘔吐等。2004年,國家藥品不良反應監測中心在第七期《藥品不良反應信息通報》中通報了抑肽酶注射劑引起的嚴重過敏反應。

  2007年12月17日國家食品藥品監督管理局發出通知:暫停銷售和使用抑肽酶注射劑 。

(實習編輯:陳靜梅)

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