頭孢曲松鈉制劑作為第三代抗生素類主導產品，在各大醫院臨床使用上相當普遍，靜脈注射配伍幾乎達到了90%。然而，普通患者對如何正確使用抗生素類藥品的意識非常淡薄，濫用現象非常嚴重。從此次事件中，我們不難看出：好藥也可能成“殺手”，濫用抗生素相當于吃慢性“毒藥”!

　　2007年2月26日，國家藥監局發布緊急通知，稱頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用將產生不良反應，嚴重者可能致死。通知要求相關藥品生產企業盡快修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項。

　　在調查中，媒體發現幾乎所有的醫院都有使用該藥品，尤其是一些小的醫院和社區門診以及個體診所使用比較多。據介紹，頭孢曲松鈉是第三代頭孢類藥品，因毒副作用小，在臨床上應用很廣泛。而該藥品之所以應用廣泛不外乎有兩個原因：一是價格低，國產頭孢曲松鈉一瓶只要幾元錢，進口的幾十元。二是使用方便，注射頭孢曲松鈉不用做皮試，一天打一針就可以。因此，頭孢曲松鈉制劑在各大醫院臨床使用上相當普遍，靜脈注射配伍幾乎達到了90%。

　　藥物遇鈣可致命

　　日前，國家藥監局下發緊急通知后，記者走訪了多家醫院。一些醫生均表示，頭孢曲松鈉是抗感染藥，主要用于下呼吸道感染，尿路、膽道感染以及敗血癥、腦膜炎、腹腔感染、皮膚軟組織感染等手術期感染預防，新生兒或嬰兒可以按照體重比例使用。

　　北京市人民醫院藥劑科的工作人員告訴記者，頭孢曲松鈉等一些抗生素和含鈣產品直接配伍時液體會變乳白、混濁狀，會發生化學反應。有經驗的醫生和護士通常不允許兩者配成點滴靜脈輸入。“治病救人是人命關天的事情，即使藥監局不出臺這個緊急通知，醫務工作者也應該對一些藥物的禁忌有所掌握。”

　　而下達通知的國家藥監部新聞處處長申晨對于這項緊急通知進行如下解釋：

　　通知中涉及到的頭孢曲松鈉與鈣溶液所導致的情況，主要原因是配伍的問題。國外相關研究發現有死亡的個案，國內相關機構所掌握的情況僅有不良反應個案，并無死亡病案例。國家食品藥品監督管理局是出于對公眾健康的考慮發布該通知。

　　國家食品藥品監督管理局要求有關生產企業，立即在頭孢曲松鈉制劑說明書中增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合并用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”

　　另外，凡其說明書中注意事項沒有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應當增加這一內容。

　　而網上則有消息稱，國家藥監局經全國搜索，已經確認了8例頭孢曲松鈉遇鈣不良反映的病例，其中5例死亡，目前所有病例均為新生兒或嬰兒。

　　企業對通知作出回應迅速

　　針對國家食品藥品監督管理局的緊急通知，記者致電頭孢曲松鈉生產企業羅氏制藥，羅氏企業對通知的內容要求作出了迅速的回應。企業相關人員表示：羅氏支持國家食品藥品監督管理局對頭孢曲松鈉的說明書進行修訂的決定。患者的健康是羅氏公司的首要關注點，因此產品的安全性對于羅氏公司而言極為重要。

　　羅氏芬?作為處方藥，必須在醫生的處方下規范使用。

　　羅氏芬?現有的說明書在注意事項中已經明確標注：羅氏芬? 不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。

　　同時，羅氏芬?現有的說明書在用法用量中也明確標注：羅氏芬?用于靜脈滴注必須溶于無鈣靜脈注射液中。由于可能會產生藥物間的不相容性，故不能將羅氏芬?混合或加入含有其他抗菌藥物之溶液中。

　　羅氏芬?于1982年在全球上市，是第三代頭孢菌素，每年全球約有500萬人使用羅氏芬?用于治療感染，1994年進入中國后，共有約350萬患者接受了羅氏芬?治療。眾多研究和實踐應用證實了羅氏芬?的療效與安全性。因此，在規范使用羅氏芬?的前提下，患者完全可以對產品繼續保持充分的信任。

　　而某集團知情者李先生針對記者詢問的說明書修改的問題，李先生稱對于企業而言，收到藥監局通知后很快就會做出反應，對說明書進行修改、重印等具體工作。同時到省級藥監局備案。

　　而關于類似的不良反應，李先生也表示早有了解，但是國內的不良反應監測起步較晚，因此與國外還是有一定的差距。據李先生掌握的數據，該集團所生產的頭孢曲松鈉在使用中僅出現過局部的過敏等情況，尚未發生過通知中所提到的致死情況。

　　各方專家談頭孢曲松鈉

　　記者連線國家食品藥品監督局藥品評價中心孫忠實教授，孫教授就問題進行了詳細的解釋。

　　孫教授解釋說，頭孢曲松鈉是廣譜長效的抗菌藥，臨床應用非常廣泛。國家食品藥品監督管理局發出這一緊急通知是根據頭孢曲松鈉原研藥廠羅氏制藥國外的不良反應信息所發的，目前國內并沒有死亡病例。

　　孫教授解釋：

　　1.緊急通知中信息寫得不夠完整，表達不夠清楚，容易讓老百姓誤解。首先，藥監局并沒有說該通知是根據什么情況而發的，這樣會讓老百姓誤以為國內已有死亡病例，造成恐慌。

　　2.緊急通知中所說的含鈣溶液實際上應該標明是含鈣注射液，含鈣溶液包括范圍非常廣泛，比如口服鈣片，注射鈣劑等。而含鈣注射液一般包括復方氯化鈉注射液(林格氏液)、復方乳酸鈉葡萄糖注射液、葡萄糖酸鈣注射液(有時會用它來溶解頭孢典松鈉，這樣非常危險)等。

　　3.頭孢曲松鈉不能和含鈣注射液同用在頭孢曲松鈉原研藥廠的說明上就有，在國內一些仿制藥廠的說明書上也有，但大多數藥廠的說明書上沒有。應該加上。

　　4.由于大多數仿制藥廠的說明書上沒有這項內容，因此在國內一些用藥指導的書，如國家藥典委員會編《臨床用藥須知2005年版》、《新編藥物學》等上都沒有標明這些，因此容易造成不良反應。

　　5.作為藥監部門，在審查說明書時應該慎重，這樣就避免不良反應的發生。

　　最后，孫教授還說明，在大醫院，醫生都懂得這些，因此臨床發生嚴重不良反應也比較少。

　　頭孢曲松鈉遇可奪命，而兒童是最大的涉及人群，對此，記者同時對此藥產生的不良反應采訪兒科專家。

　　首都兒科研究所呼吸科主任曹玲表示：頭孢曲松鈉在臨床上應用廣泛，屬于二線藥物，主要用于小兒的支氣管炎、肺炎、腸炎、敗血癥等疾病上。曹主任表示本人沒有遇到過這樣的病例，也沒有聽說過這種不良反應，但是她同時強調醫生都知道靜脈注射或者點滴鈣制劑一般不和別的藥物混合使用，都是單獨進行注射和點滴。

　　首都兒科研究所方鶴松教授表示：頭孢曲松鈉與鈣劑配伍禁忌應該是臨床醫生必須了解的信息。為避免不良反應的發生，臨床使用靜脈輸入鈣劑有非常嚴格的規定。家長不用擔心小兒口服鈣片與頭孢曲松會發生不良反應，因為口服鈣片的吸收要經過胃腸道，胃腸粘膜都有保護作用。

　　但是方鶴松教授同時強調濫用抗生素和輸液是中國小兒治療發燒、腹瀉疾病的兩大誤區，今年90%的感冒是由病毒引起，根本不適合用抗生素，而濫用以后會破壞身體的微環境，降低抵抗力，而70%的兒童腹瀉也是不適合用抗生素的。還有就是鈣劑的靜脈給藥，藥物能口服的盡量不要肌肉注射，能肌肉注射的盡量不要靜脈給藥，所以應該提倡鈣劑盡量口服。

　　風波凸顯患者普遍濫用抗生素

　　相關部門根據頭孢曲松鈉風波展開調查發現，來自各個省市的食品藥品監督管理局的報告中，藥品不良反應的發生相對集中于抗生素類藥品，所占比例接近于40%到60%不等。而在所有的抗生素類藥物中頭孢菌素類不良反應最多，其中受到危害最大的就是兒童和老人。

　　衛生部發言人毛群安在2007年2月衛生部例行新聞發布會上強調：藥品的濫用問題比較嚴重，特別是抗生素的濫用。衛生部一直強調，希望媒體采訪一些專家，提示公眾科學合理的用藥，避免花了錢還給自己的健康帶來了傷害。并且要求加大藥品不良反應的檢測，醫院里首先要進一步加大對藥品不良反應的監測。

　　記者了解到，頭孢曲松鈉制劑作為第三代抗生素類主導產品，在全國各大醫院臨床使用上相當普遍，靜脈注射配伍幾乎達到了90%。一位周姓女士向記者提供了她上周帶3歲的兒子到某三甲醫院看病的費用清單。周女士告訴記者，兒子當時只是有些感冒咳嗽，并沒有發燒發熱現象，醫生卻給開出了國際知名醫藥企業生產的高價頭孢三代，93元的藥費中，僅抗生素類西藥就占了54元，占總藥費的58%以上。

　　周女士表示，自己對醫生亂開高價抗生素雖然有些不解，但她的醫務知識又非常淺薄，醫生開什么藥就只好用什么藥，至于價錢和使用的抗生素是否屬于用藥安全范疇也全由醫生處置。

　　另據記者調查發現，在一些私人小診所或社區醫院，不少醫生面對普通小病小災，往往讓患者加大服用或注射抗生素類藥品的劑量，造成市民誤認為該醫生醫術高明，開的藥“一用就好”，從而形成“回頭病人”的現象。

　　除了醫生濫開抗生素之外，普通市民對正確使用抗生素類藥品的意識也非常淡薄，抗生素類藥品濫用現象比較嚴重。一位經常看病的患者就告訴記者，“得小病去醫院太貴，也不想浪費錢做無謂的檢查，一般自行吃點抗生素類藥品就過去了。”至于出現何種癥狀以及服用抗生素的禁忌等，他表示除了看藥品說明外，其它不清楚。

　　近日，記者在北京各大藥店門口隨機采訪中，15名受訪市民中有9位回答了和上訴患者類似的觀點，由此可見市民濫用抗生素藥品已經到了很“隨意”的境地。

　　好藥也可能成“殺手”

　　“頭孢曲松鈉遇鈣會致死”的緊急通知不僅給臨床醫學帶來了新課題，也給濫用抗生素類藥品的市民敲響了警鐘。江西南昌有消息表明，早在2005年3月，南昌市第十二屆人大六次會議上就有代表提出，市民目前濫用抗生素的情況相當嚴重，各種抗生素均可以在市區藥店里隨意買到，根本不需要醫生處方，許多市民聽憑廣告隨意購藥現象非常普遍。為此，有代表聯名呼吁，政府有必要加強對抗生素類藥品銷售及廣告宣傳的監管。

　　采訪中，專家表示，一般三代頭孢和喹諾酮類的耐藥率達到30%～40%，倘若傷風感冒之類的小病小災就使用高級的抗生素類藥品，只會導致人體的耐藥性不斷增加，這種“大炮打蚊子，殺雞用牛刀”的做法，對人體沒有任何好處。“濫用抗生素是新生兒和嬰兒后天出現腿腳殘疾或癡呆的最大殺手。”

　　記者從中華醫學會網站上獲悉，全國每年有8萬人以上因濫用各種抗生素而導致死亡，大量高級抗生素的使用會引起腸道菌種出現紊亂，過多殺死體內好的細菌，男性精子的數量和質量下降，導致不育癥發病率越來越高等。

　　北京某三甲醫院藥劑師告訴記者，目前臨床治療中對付金黃色葡萄球菌用“萬古霉素”是醫學界公認最有效的王牌抗生素，一旦出現耐藥性，病人出現嚴重感染就會無藥可治，很可能等死。2002年，該院就出現了患者即使使用了“萬古霉素”都最終醫治無效死亡的病例。

　　可見，頭孢曲松鈉遇鈣會致死并不是個案，好藥也可能成“殺手”，濫用抗生素相當于吃慢性“毒藥”!頭孢曲松鈉引發的風波，無疑給患者們敲響了一次警鐘。

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　　(責任編輯：梅一多)