“盡管回顧起來，其中確有艱辛與起伏，但從一開始，就沒覺得這件事不能做！”當前，由黃巖擔任血管機DSA產品事業部總經理的東軟醫療已經占據該高值醫療設備全國市場份額近8%。2022年，他們還將一臺DSA設備正式銷往美國，而這距離該品牌DSA正式面世僅4年時間。要知道，2015年前后，國內血管機市場幾乎100%由進口主流品牌“占據”。到目前，國產DSA設備在國內已經分得約12%~13%的市場份額。

國產大型設備全線破局

2020年，在上海舉辦的“第八屆華興資本醫療與生命科技領袖峰會—醫療器械論壇”上，有專家介紹，中國已經自主擁有了95%以上美國的以及歐洲明確使用和在研的醫療器械。得益于國家的大力推動，現在已經少有本土企業未涉及的醫療器械領域。

“2015年，全國DSA設備增量大約為700臺，歐美設備巨頭的品牌處于絕對壟斷水平，占有率接近100%。當時我們作為國產大型醫療設備龍頭企業，確實被寄予厚望，希望可以做出代表本土高水平的DSA設備。”黃巖告訴《中國醫院院長》雜志記者，不同于磁共振、CT等大型診斷設備，DSA作為影像診療設備同時具備治療的功能，臨床領域對設備在治療中的穩定性表現有著極高的關切與要求。“當時僅有的國產品牌大都落戶到基層機構，偶有外請專家使用，但因為性能不穩定受到廣泛詬病。”

一方面是要按照高標準真真正正造出來，另一方面還要樹立全新的、高品質的國產DSA形象。黃巖表示，自己在2016年之前的職業生涯均在外資設備公司度過，且有10年血管機產品線的經驗，“我們按照高標準研發制造國產DSA，絕非不可能，但樹立國產新形象需要更多的投入與協同。”

2015年正是微創介入學科全面快速崛起的年份，有專家曾表示微創介入將成為與內、外科并列的第三大學科。這一年，黃巖所在的東軟醫療也明確了要做出高品質的國產DSA，讓產品研發乘上學科迭代的東風，“研發涉及到醫學影像學、機械學、電子學、電器學、運動控制學等十余門學科，出于對高層次人才大量需求的考慮，公司區別于其他所有產品線，將DSA的研發總部放在了北京。“

他繼而介紹，“公司位于海淀區上地的獨棟辦公樓，地下車庫的一半被劃為實驗室，至2016年底，研發團隊成員達到了近80人，開始聯合清華大學、中科院和工信部下屬研究院啟動研發工作。”之后，公司還聯合山東大學齊魯醫院、北京大學第一醫院、北京航空航天大學可靠性國家重點實驗室等7家單位申報了“十三五”醫學影像的國家項目，2017年2月，課題以答辯總分第一的成績正式獲批。次年春天，國家衛生健康委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2018年）》，替代2005年的舊版本，將甲類大型設備的涵蓋范圍大幅縮減。至2020年疫情之前，國內血管機市場一直保持每年高達25%的增長率。

在2018年8月18日向全球首發DSA計劃后，11月，該公司首批DSA設備在山東大學齊魯醫院、北京協和醫院、解放軍309醫院進入臨床試用階段，到次年夏天，多臺設備的臨床手術超千臺，覆蓋神經、心臟、外周血管多領域疾病。6月，產品正式獲得國家藥監局頒發的銷售許可證。9月，即開啟國產第一臺無軌懸吊雙中心七軸智能DSA的商業銷售；2022年5月，團隊又推出了首個CT+DSA復合一體化系統產品，再次填補國內空白。截至目前，該品牌DSA設備在全球裝機200多臺，其中有10多臺銷往東南亞、歐洲、中東、南美、美國。

貼近臨床，樹立國產新形象

回到品牌市場戰略的話題，黃巖介紹，2018年之前，盡管沒有正式對外宣布在DSA領域的全新計劃，但公司已經邀請各專科領域的專家走進“臨床創新事業部”，給仍然處在實驗室研發狀態的產品提建議，“我們要做更符合國內臨床專家使用習慣的DSA設備！”

他回顧，臨床創新是歐美領先的設備廠商最為看重的事項，從醫生建議到產品經理提案再到工業研發，這一條龍的快速反饋與更新決定了他們的核心競爭力。“我曾經與國內頂尖的專家到歐洲參加全球顧問委員會的會議，但十分遺憾，當時的輿論場域內仍然以歐美專家的意見為主導，中國專家的建議很難讓他們入耳、入心……”

拉近與用戶、專家的距離，持續降低醫生職業暴露的風險，讓手術室與控制室的協同更高效，穩定性刷新醫生對國產品牌的認知，球管耐耗度超過國際品牌……“很多的創新與持續改進體現在細節當中，臨床實踐也證明我們的產品更貼近國內手術室的節奏與氛圍，讓中國醫生用起來更順手，體驗感更好了。”

摘自《中國醫院院長》雜志2023年10月第19期，略有調整。