(2023年11月6日,上海)“千面腫瘤”淋巴瘤是常見的惡性腫瘤之一,我國每年約有10萬名新發患者[1]。作為其中最常見的侵襲性惡性淋巴瘤,彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)相較于其他淋巴系統惡性腫瘤預后更差,疾病負擔沉重。

在第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)上,羅氏診斷中國與羅氏制藥中國攜手上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院(以下簡稱“瑞金醫院”)共同發布淋巴瘤診療方案,協力推進DLBCL治療的多中心臨床的大型真實世界研究,賦能DLBCL個體化精準診療,實現患者更高治愈率。

圖:啟動儀式合影

亟待創新診療方案,破解患者生存困境

淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤,其中非霍奇金淋巴瘤(NHL)約占90%[2]。彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常見的類型[3],約占30-40%左右[4],發病率呈上升態勢。

與此同時,DLBCL也是可治愈的疾病,但由于其具有高度異質性,不同亞型具有不同的臨床特征、遺傳學改變及治療反應。目前仍有約40%患者經過初始標準治療后會發展為復發/難治型,且難治性和早期復發患者的預后較差,二線及后線治療方案下,患者5年和10年總生存率僅25.0%和8.6%[5]。

如何進一步提升療效、幫助患者降低復發風險、提高患者的生活質量,一直是DLBCL臨床診療探索的重點和難點。臨床迫切需要創新的診療方式和精準的預后評估,幫助患者獲得個體化精準診療方案,以期達到更好的臨床治愈并降低疾病復發風險。

“裁衣”定制精診療, DLBCL“中國聲音”領跑全球

瑞金醫院作為全國血液領域的排頭兵,是最早將血液腫瘤分為亞病區、亞專科治療的醫院之一,結合多學科合作和全程管理的理念,建立了優秀的淋巴瘤亞專科診療團隊。

據悉,由瑞金醫院副院長趙維蒞教授牽頭的Guidance-01研究結果近期發表于《Cancer Cell》,該研究是國際上第一個將分子分型落地、且證實基于此分型的R-CHOP聯合其他藥物(R-CHOP-X) 可顯著提高中高危DLBCL患者療效的臨床研究。目前,基于Guidance-01的研究結果,瑞金醫院團隊已與全國眾多血液學同道陸續開展了Guidance-02至Guidance-05研究,旨在更大范圍內驗證基于分子分型的R-CHOP-X方案的可行性。

瑞金醫院團隊近期計劃牽頭開展DLBCL真實世界研究Guidance-05,計劃納入全國多中心數百例患者的研究入組,依托羅氏診斷更精準的測序方案以及羅氏制藥突破性的治療藥物的診療聯合,為DLBCL患者帶來更先進、更精準的治療模式,有望進一步提高DLBCL患者治愈率。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授表示:“淋巴瘤診療異質性高,分子異質性也是影響DLBCL患者臨床結局的重要因素。因病施治,辨證論治,才能夠使淋巴瘤的治療療效不斷提高。我們希望通過更高效且精準的中國淋巴瘤患者分子分型,以及更詳實、覆蓋范圍更大的真實世界研究產生高質量的循證醫學證據,以個體化的診療一體化方案不斷優化臨床實踐,持續提升DLBCL疾病診治水平,提升淋巴瘤患者治愈率。”

圖:上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞教授

診療一體化全程管理,“愈”見新希望

DLBCL具有異質性高、進展快、預后差的特點,需要精準診斷和全程診療規劃管理。

精準醫療,診斷先行。循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測是DLBCL臨床診療中的重要方法,在分子分型、風險預測、用藥指導、動態監測以及預后評估等方面起重要作用。作為二代測序樣品制備的金標準,羅氏診斷擁有基于ctDNA檢測微小殘留病灶(MRD)所需的全套解決方案,KAPA HyperCap DS NHL panel優化了文庫制備、靶向捕獲和數據分析的全流程,致力于為淋巴瘤MRD的基礎研究和轉化應用提供核心工具和技術支持。在全球III期研究POLARIX中,研究人員前瞻性地納入了ctDNA檢測,驗證了其對于初治DLBCL患者具有預后價值 。在診療不同階段引入ctDNA檢測,使得臨床治療療效的評估更加細化,有助于指導患者用藥,為患者提供精準的個體化診療方案。基于該研究,羅氏制藥優羅華®于今年在華獲批,這是全球首個靶向CD79b的抗體藥物偶聯物。

據了解,POLARIX研究是近20年來全球所有大規模臨床研究結果中首個實現了提升R-CHOP方案DLBCL一線治療療效的研究,且中國人群的臨床獲益也得到證實。與R-CHOP方案相比,Pola-R-CHP方案的2年無進展生存(PFS)率取得具有統計學顯著性的改善,達到76.7%,疾病進展、復發或死亡的相對風險降低27%。

羅氏制藥中國客戶交互模式腫瘤領域總經理錢巍先生表示:“羅氏長期深耕血液疾病領域,并擁有豐富的產品管線,我們始終致力于幫助更多淋巴瘤患者延長生命、提升生活質量。此次攜手瑞金醫院是羅氏深耕中國、服務本土患者的又一次重要探索。在制藥和診斷兩大核心業務相結合的優勢下,我們期望通過覆蓋全流程的‘診療一體化’解決方案,持續創新為患者帶來更大獲益,并以實現治愈作為不懈的奮斗目標。”

圖:羅氏制藥中國客戶交互模式腫瘤領域總經理錢巍先生

羅氏診斷中國高級總監-生命科學部王峰先生表示:“今年是羅氏診斷和羅氏制藥連續第六年聯袂參展進博會。秉持著‘先患者之需而行’的理念,羅氏始終致力于整合診斷與制藥的優勢,共同推動腫瘤疾病領域的合作共贏。瑞金醫院是血液疾病診療領域的排頭兵,希望通過整合羅氏的創新產品、技術和經驗,打造以DLBCL患者為中心的診療一體化精準方案,進一步改善患者的整體生存,助推淋巴瘤精準診療再上新臺階,造福更多中國患者。”

圖:羅氏診斷中國高級總監-生命科學部王峰先生

[1] 中國臨床腫瘤學會(CSCO)抗淋巴瘤聯盟, 中國臨床腫瘤學會(CSCO)抗白血病聯盟. 白血病·淋巴瘤,2020,29 (02): 65-72.

[2] Armitage JO, Gascoyne RD, Lunning MA, et al. Non-Hodgkin lymphoma[J] Lancet. 2017;390(10091):298–310. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32407-2.

[3] Wang L, Li LR, Young KH. New agents and regimens for diffuse large B cell lymphoma[J]. J Hematol Oncol, 2020, 13(1):175. DOI:10.1186/s13045‐020‐01011‐z

[4] Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021. Li S, Young KH, Medeiros LJ. Diffuse large B-cell lymphoma. Pathology. 2018 Jan;50(1):74-87. doi: 10.1016/j.pathol.2017.09.006. Epub 2017 Nov 20. PMID: 29167021.

[5] Coiffier B, et al. Blood. 2010;116(12):2040-2045