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加拿大警示與注意缺陷多動障礙藥物相關的自殺風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2015年3月30日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息稱,正在修訂注意缺陷多動障礙(ADHD)藥品的說明書,納入有關自殺意念和自殺行為風險的加強警告。新的警告指出在接受ADHD藥物治療的患者中已出現自殺相關不良事件的報告。這些報告涉及自殺意念、自殺企圖和在極少數情況下的自殺死亡。這些事件在治療期間的不同時間報告,尤其是在開始給藥時或劑量變化期間,以及在藥物治療停止后。

ADHD治療藥的類別不同,關于自殺意念和自殺行為風險的證據各不相同。已知一種ADHD治療藥——托莫西汀(商品名:Strattera)具有這種風險,已將該風險納入其說明書中,并在2005年發(fā)布快訊。此后出現了新的相關信息,提示自殺意念和自殺行為風險可能與所有其他ADHD治療藥相關。雖然能確定這些藥物引起自殺意念和自殺行為的證據很少,但不能排除這種風險。應注意的是,ADHD患者本身可能存在自殺意念和自殺行為的風險,而且ADHD疾病還可能會對患有其他伴有自殺風險增加的精神疾病(如抑郁癥或雙相障礙)的患者產生影響。

所有ADHD藥物的說明書正在進行修訂,以納入能更好反映關于自殺意念和自殺行為證據的標準化警告,但已包括該風險詳細安全性信息的托莫西汀專論除外。

ADHD治療藥僅用作處方藥,并獲批用于成人和6歲以上兒童。在加拿大批準的商品名藥包括:ADDERALL XR(混合苯丙胺鹽緩釋制劑)、BIPHENTIN(哌甲酯控釋制劑)、CONCERTA(哌甲酯緩釋制劑)、DEXEDRINE(右旋苯丙胺)、INTUNIV XR(胍法辛緩釋制劑)、RITALIN(哌甲酯)、RITALIN SR(哌甲酯緩釋制劑)、STRATTERA(托莫西汀)、VYVANSE(二甲磺酸賴右苯丙胺),仿制藥在加拿大也上市銷售。

加拿大衛(wèi)生部認為,這些藥物在有效控制ADHD方面的獲益仍然超出其風險。ADHD藥物可能引發(fā)的精神方面副作用已包含在說明書的警告部分,其中強調了對服用這些藥物的成人和兒童的情緒、行為、思想和情感進行監(jiān)測的重要性,以及處方這些藥物時考慮精神疾病的重要性。

更多信息請參閱加拿大衛(wèi)生部發(fā)布的關于包括安非他明和哌甲酯在內的ADHD治療藥的自殺意念和自殺行為風險的安全性審查結果。

加拿大衛(wèi)生部提示公眾:

正在服用ADHD治療藥的患者本人及其父母、家人和朋友,應監(jiān)測其自殺意念和自殺行為。

立即向您的醫(yī)生報告任何痛苦的想法或感受,即使在ADHD治療停止后仍適用。

如果正在考慮停止ADHD藥物治療,或者如果已停止治療,請咨詢您的醫(yī)生,因為停藥可能加重ADHD癥狀。

在開始ADHD藥物治療前,如果您或您的孩子曾患精神疾病或有精神疾病家族史,包括精神病、躁狂癥、雙相情感障礙、抑郁或自殺,請告知醫(yī)生或藥師。

如果您對關于您或您孩子的ADHD治療有任何問題或疑慮,請咨詢醫(yī)生或藥師。

加拿大衛(wèi)生部提示醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員,應監(jiān)測服用ADHD治療藥患者的精神健康狀況。如果出現問題,應采取相應的處理措施治療潛在的精神疾病,并應考慮改變ADHD治療方法。

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