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日本警示環磷酰胺的橫紋肌溶解癥風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


日本厚生省(MHLW)和藥品與醫療器械管理局(PMDA)于2015年3月發布消息,稱已經修訂環磷酰胺的藥品說明書,納入了橫紋肌溶解癥的風險。

環磷酰胺主要用于多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、急性白血病和骨腫瘤等治療。MHLW/PMDA稱,有在日本接受環磷酰胺注射液治療的患者報告了提示橫紋肌溶解癥的不良事件病例。基于專家意見和現有的證據,MHLW/PMDA建議在藥品說明書“不良反應”部分的“臨床觀察到的不良反應”小節增加以下內容:“橫紋肌溶解癥:有可能發生橫紋肌溶解癥,表現為肌痛、乏力、肌酸激酶(肌酸磷酸激酶)升高,血和尿肌紅蛋白升高。如觀察到任何異常,應停用該藥并采取恰當的治療措施”。

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