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加拿大降低佐匹克隆初始劑量以降低次日警覺度損害風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2014年11月19日,加拿大衛生部與賽諾菲-安萬特(加拿大)公司聯合發布致醫療衛生人員的一封信,要求降低佐匹克隆(商品名:IMOVANE)的起始劑量,以減低次日警覺度損害風險。

同其他鎮靜催眠藥物一樣,IMOVANE具有中樞神經系統(CNS)抑制作用,可以使次日警覺度降低,對需要警覺性的活動(如駕駛機動車)產生影響。無論患者是否感到完全清醒,該影響都可能存在。即使按說明服用IMOVANE,部分患者的佐匹克隆血藥水平仍足以產生該影響。

推薦的IMOVANE起始劑量已減至3.75 mg(7.5 mg片劑的一半),每晚應于睡前服用一次。每位患者均應服用最低有效劑量。

對于老年患者、肝腎功能損傷患者或者當前正接受強效CYP3A4抑制劑治療的患者,處方劑量不應超過5 mg。在與其他CNS抑制劑合并用藥時,需要調整劑量。

應要求患者,尤其是老年患者以及服用了7.5 mg劑量的患者,至少應在用藥后等待12小時方可駕駛機動車或者從事其他需要完全精神警覺性的活動。

現有佐匹克隆 7.5 mg相關數據表明駕駛障礙風險升高,評價周期為夜間服藥后11個小時,這一數據支持了修改劑量的建議。在老年患者和其他殘留血藥水平較高的特殊人群(肝腎功能損傷患者)中,該風險較高。而對于某些服用較低劑量的患者,晨間佐匹克隆血藥水平也足以產生該影響。因此,所有服用IMOVANE的患者均應重視次日警覺度降低風險。IMOVANE連續治療通常不應超過7~10天。若連續用藥超過2-3周,則需對患者全面進行再評估。

更新后的IMOVANE藥品各論在加拿大衛生部和賽諾菲-安萬特(加拿大)公司的網站上發布。

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