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加拿大警示甲氧氯普胺引起遲發型運動障礙的風險

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


2011年7月20日,加拿大衛生部發布信息,通知醫療衛生人員及消費者甲氧氯普胺藥品說明書即將修訂,修訂后的說明書加強關于遲發型運動障礙風險的警示信息。遲發型運動障礙的特征為不自主的肌肉運動(主要是臉部)。這一風險隨著治療期間的延長而增加,且在老年人,特別是老年女性中較高。

甲氧氯普胺是一種處方藥,通常用于治療因胃排空延遲而引起的消化障礙,通過加快食物在胃腸的通過速度而發揮治療作用。遲發型運動障礙是甲氧氯普胺已知的副作用,主要表現為舌、臉部、口或下頜的不自主運動,這些運動包括舔唇咂嘴、咀嚼、舌卷縮或伸舌;有時軀干或四肢也會出現不自主運動,如下肢顫抖。目前遲發型運動障礙尚無有效的治療方法。現有的藥品處方說明中已含有此風險信息。

加拿大衛生部正要求國內所有甲氧氯普胺的生產企業對說明書進行修改,以包含以下關于這一風險信息更強烈、更詳細的警示信息:

● 甲氧氯普胺治療的患者可能發生遲發型運動障礙。老年人,尤其是老年女性是高危人群。

● 這一風險隨治療期間及用藥總量的增加而增加。

● 長期治療(大于12周)中產生不可逆性遲發型運動障礙的可能性較大。

● 在少數情況下,短期低劑量用藥也可能引起遲發型運動障礙,但在治療停止后癥狀會隨時間部分或完全消失。

● 早期遲發型運動障礙不易發現。

● 應盡量避免使用甲氧氯普安超過12周,除非確定其效益高于風險。

加拿大衛生部還提醒醫療專業人員,甲氧氯普胺不可用于以下疾病的治療:呃逆、糖尿病性胃輕癱(胃部分麻痹)、孕期惡心嘔吐、飲食失調引發的腹脹或便秘。

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