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默沙東公司修改依托昔布說明書

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


在歐洲藥品管理局(EMA)及英國醫藥與健康產品管理局 (MHRA) 等部門發布關于COX-Ⅱ抑制劑的心血管安全性建議后,默沙東公司隨即對其另一個COX-Ⅱ抑制劑類產品依托昔布(商品名:Arcoxia)的說明書進行了修改。

在告醫生的一封信中,默沙東公司闡述了依托昔布說明書的修改信息,強調了如何對存在心血管疾病危險因素的病人進行處方。修改的內容包括以下幾方面:

1、在選擇使用COX-Ⅱ抑制劑時,應充分考慮患者的風險和利益,尤其是那些有心血管疾病高危因素或外周動脈疾病的患者。

2、對于正在服用低劑量阿斯匹林以預防心血管疾病的患者也應給予相同的考慮,因為COX-Ⅱ抑制劑和阿斯匹林協同使用對胃腸道的安全性還不能被確定。

3、已確定的缺血性心臟病、腦血管病和充血性心力衰竭(NYHA Ⅱ級到Ⅳ級)為所有選擇性COX-Ⅱ抑制劑的禁忌癥(以前是NYHA Ⅲ級到Ⅳ級)。

4、使用最低有效劑量,并控制在最短療程。

5、與其他COX-Ⅱ抑制劑和非甾體抗炎藥相比,依托昔布可能與頻繁和嚴重的血壓不良反應有關,尤其是在高劑量時。所以,建議密切監控血壓,在沒有控制好血壓之前不要開始用依托昔布治療。

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