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歐洲:限制COX-Ⅱ抑制劑的使用

時間:2018-11-21  來源:  作者: 我要糾錯


* 歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)于2005年2月14-17日召開了人用醫藥產品委員會(CHMP)會議,并于2月17日發表聲明,公布了關于COX-Ⅱ抑制劑的若干管理措施。

CHMP認為,現有資料顯示COX-Ⅱ抑制劑類藥物有增高心血管不良事件發生的風險,且此風險與藥物使用的劑量、療程以及病人是否患有心血管疾病有關。

* 關于COX-Ⅱ抑制劑,EMA采取的安全措施如下:①缺血性心臟病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制劑;②血壓沒有得到控制的高血壓病人禁忌使用依托昔布;③有心臟病危險因素(例如高血壓?高血脂?糖尿病和吸煙者)和外周動脈疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制劑要慎重;④鑒于使用COX-Ⅱ抑制劑與心血管病發病風險增高有關,建議醫師使用最低有效劑量,療程盡可能縮短。

委員會認為,仍然需要進行更多的COX-Ⅱ抑制劑對心血管系統的安全性領域的研究,已經進行的臨床研究應按計劃繼續進行。據悉,歐洲藥品評價局(EMEA)正繼續評估這些產品的風險情況,并希望在2005年4月發布一份權威性的報告。

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