湖南長沙馬王堆3號墓出土的《養生方》中，發現一個比較完整的藥酒方，其記載了浸取藥汁，置麴和米飯，使之發酵，再加藥和藥汁，沃以美酒，放置一定時間的釀制過程，服飲方法及主治功效。這是最早有關藥酒制作工藝的介紹。古代也曾出現過少數藥酒專著，如《食圖四時藥酒要方》(《七錄》、一卷)，《雜藥酒方》(《隋志》、十五卷)等，可惜均已失傳。

    從目前流傳的文獻看，我國第一部藥物著作——《神農本草經》中，只記載藥物宜酒漬及不可入酒者，未提及藥酒制作。直到公元500年左右，梁·陶弘景的《本草經集注》才有“凡漬藥酒，隨寒暑日數，視其濃烈，便可漉出，不必侍至酒盡也。滓可曝燥，微搗更漬飲之”的記載。唐代孫思邈《備急千金要方·酒醴第四》也有專門論述，“凡合藥酒皆薄切藥，以絹袋盛藥，內酒中，密封頭。春夏四、五日，秋冬七、八日，皆以味足為度，去滓服，酒盡后，其滓搗，酒服方寸匕，日三；大法：冬宜服酒，至立春宜停”。

    以后，各家著作對藥酒的制作也有類似論述，歸納起來大致可分三類：

    1．藥物加工，切細成料后直接用酒浸漬而成。

    2．藥物用水煮汁加曲釀制而成。

    3．藥物用水煮汁釀酒，再浸漬其它藥料而成。

    如《千金翼方》中的杜仲酒、麻子酒就是分別用第1、2種方法制作而成的。《千金要方》中的術膏酒就是用的第3種方法。大致涉及酒的選擇，藥料的取材及加工，制備的方法，過濾澄清等幾個方面。

    (一)酒的選釋  早在唐代，我國第一部藥典《新修本草》就有明確規定：“凡作酒醴須曲”，“諸酒醇醨不同，唯米酒入藥”。由此可知，當時的藥用酒是采用以曲釀造的米酒。宋至明代，仍是以曲釀造的米酒為藥用酒。至清代漸漸普及用白酒(燒酒)作藥用酒。現在1970年、1985年版的(中國藥典)則明文規定，酒劑系指藥材用白酒浸提制成的澄清液體制劑。并明確指出，生產酒劑所用的白酒，應符合衛生部關于白酒的質量標準的規定。1982年由國家標準管理局發布的白酒標準中(由衛生部提出)，既包括用谷類原料制成的白酒，也包括用薯干為原料制得的白酒。兩種白酒在檢測“標準”上允許有一定的差異。以60度白酒為例(高于或低于60度者，按60度折算)，在甲醇限量上，以谷類制得的白酒應≤0.04g／100ml，而薯類制得白酒，則允許≤0.12g／100ml。在氰化物方面，谷類白酒應≤2mg／l，薯干白酒允許≤5mg／L。在雜醇油項上，谷類白酒應≤0.20g／100ml;包括薯類在內的其他白酒則是≤0.15g／100ml。其余在鉛、錳的限量上，兩種白酒的標準是相同的，均為≤lmg／L。因此，兩種不同原料制得的白酒，只要符合上述標準，均可用于藥酒生產，除了嚴格遵守規定標準外，還須注意傳統的質量標準，如高粱等谷類釀制的酒類，具有無色透明，不混濁，無沉淀物，氣香，口味純正等特點，使制成的藥酒香氣濃郁悠久（注1），最近，國內有人提出白酒和藥酒應增加亞硝胺類成分檢測一項，以加強質量控制，特別是生產出口產品單位更應注意。

    此外，還應當正確把握好原料酒的濃度和用量，一般來說，滋

補類藥酒所用的原料酒濃度低一些，祛類藥酒因祛風活血的需要，所用原料酒可以高一些。根據各種藥酒的性能，把握好酒的濃度，十分重要。如酒的濃度過低，一些苦味質及雜質等易溶出，影響到藥酒的氣味。而且藥料吸水多時，體積膨脹，難于去滓，損失較大；如酒的濃度過高，則藥料中的少量水分被水吸收，質變堅實，有效成分反難溶出，刺激性亦強，故宜掌握適度。

    至于因師徒承授不同，各個地區又有自己的風俗習慣，所制藥酒都有各自的特色和風味，在此不作一一細述。

    (二)藥材的選用和加工    藥酒所用的藥材要求品種純正地道，并要注意同一藥名不同品種的功能差異。如牛膝有懷牛膝、川牛膝之分。懷牛膝產于河南，含多量鉀鹽及皂甙等，臨床以補肝腎、強筋骨見長；川牛膝產于四川，不含皂甙，臨床有活血祛瘀功能。藥酒制作時須按藥酒的主治功能，進行適當藥材選擇，這類問題較為常見，當密切注意。

    藥材的加工炮制也要十分講究，早在《千金要方》中，就提出：凡合藥酒皆薄切藥。薄切就是加工的一項要求。有的則應軋成粗末，有些礦物及介類等藥需軋成細粉，應煮的藥材需切成短咀或薄片。適當地粉碎藥材，可擴大藥材與酒液的接觸面，有利增加擴散、溶解。但不宜過細，過細使大量細胞破壞，使細胞內的不溶物，質、粘液質進入酒液中，不但不利于擴散、溶解，還會使藥酒混濁。此外，對有些藥物，還應根據需要，進行適當的炮制。既可減少某些藥物的毒副作用，保證藥用安全，又可增強或改變其藥用效果。如附子生用有毒，經用輔料甘草和黑豆煎煮加工后，可祛除其毒性。生首烏有生津潤燥、滑腸通便等作用，但經黑豆汁蒸煮后，卻有補肝腎、益精血、烏須發的功能。

    各種不同藥酒所取的藥材不同又有各自不同的加工要求。如馮了性藥酒，在制作過程中，有些藥廠用加熱蒸制的方法，這不僅有利于藥汁和有效成分的攝取，而且對丁公藤還有去除毒性的作用。因丁公藤在初蒸時有一股腥臭氣散發出來，這就是毒性的外泄，經蒸一小時后，逐漸轉變為芳香，示毒性除盡，對馮了性藥酒的使用，更為安全有效（注2）。又如虎骨酒中的虎骨，非常堅實，成分難于溶出，而且制酒時加熱時間又不能太長，為了避免損失貴重的虎骨，可先熬成虎骨膠，再將膠溶于酒中。

    至于《神農本草經》中說到：“藥性有宜酒漬者，亦有不可入湯酒者，并隨藥性，不得違越”。說明有些藥物不宜入酒，此觀點后世很少提及，還當作進一步研究。如中國醫學科學院腫瘤研究所對16種藥酒中致突變物質作了初步檢測，其中12種藥酒不含有致突變物質，但有4種藥酒含有致突變物質（注3），雖然這些致突變物質不是二甲基亞硝胺以及二乙基亞硝胺，但也應引起重視。致突變物質大多可能來自藥材貯存中受到的污染，或制備工藝流程中混進了致突變物質(包括原料酒中的致突變物質)，但也不排斥對某些藥材本身是否適應作為藥酒成分進行研究。

    (三)制備工藝      傳統以浸漬法和滲漉法為主，也包括其它方法。浸漬法包括冷浸法、熱浸法及恒溫法，使用時應當根據藥料性能分別處理。有些有效成分容易浸出的單味，或味數不多的藥物，或揮發性較強的藥料，可用冷浸法。如果藥料眾多，酒量有限，用冷浸法的有效成份又不易浸出，就應當選用溫浸法。

    冷浸法，將藥材切制后，置于容器內，按規定加酒，密封浸泡，一般每日攪拌1次，7日后，改為每周攪拌1次，通常浸泡15天以上，然后取上清液，藥渣壓榨，壓榨液與上清液合并，靜置過濾即得。

    熱浸法      即《本草綱目》中的煮酒精將藥物切制后，置于適宜的容器內，按配方加入適量的酒，密閉容器，隔水加熱至沸后立即取下，換注到另一個容器內，繼續浸泡至規定時間(一般需1個月以上),然后取上清液，藥渣壓榨后取壓榨液，與前取的上清液合并，靜置沉淀，過濾即得。  

    滲漉祛      將藥材切制后事先浸泡，待適度膨脹后，裝入滲漉筒中。滲漉筒是一種上面敞口，下有滲出口的筒狀裝置。酒自上流入，緩緩滲過藥粉，從下端滲出口流出。該法因酒液的流動，可造成良好的濃度差，有利于擴散的進行，所以浸出的效果優于浸漬法，成分提取也較完全。但是，遇酒即易軟化結團的藥物，會阻塞溶媒所通過的縫隙，則不宜采用該法，但大多數藥材可采用。

    使用滲漉法時應注意：藥材切制加工不可過細；裝藥粉時，填裝壓力應均勻，不能過緊或過松；滲漉筒中藥粉以裝至容積的2/3為宜，不可裝滿；注入酒液前，要先打開滲出口的閥栓，以排出氣體；還要掌握適當的滲漉速度。一般漉液達到所需量的3/4時，便可停止滲漉，取藥渣進行壓榨，然后將壓榨液與滲漉液合并靜置，濾取上清液即得。

    目前有些人認為，浸漬法、滲漉法都存在藥渣吸液問題，若用壓榨法索取效果較差。滲漉法的藥渣吸液與浸漬法基本相同，但藥物有效成分，在藥渣中的停留量隨著滲漉操作條件和時間(速度)的不同而不同。由于滲漉時間長，帶來乙醇和芳香味的散失，對藥酒質量有影響，所以主張用浸漬——滲漉——洗滌——甩干的方法制備藥酒，可以減少有效成分的損失，穩定藥酒的質量（注4）（注5）。具體方法是：取藥材粗末，用較高含醇量的白酒(比成品規定含醇量高10%左右，用量為處方用藥量的50～60%)浸泡約2～3周，浸液另器保存。藥渣用與成品規定含醇量相同的白酒或糖酒液滲漉(用量為處方用酒量40～50%)，漉液與前液合并。藥渣以一定量的蒸餾水洗滌，洗液與前液合并。藥渣置離心機內甩干，甩下來的藥液與前液合并，過濾。濾液靜置、澄清得成品。

    加藥釀制法      是古代常用方法，近代較少應用。這種方法以米、曲加藥，直接發酵成酒。根據處方備好適量的糯米或黃粘米、曲和藥材，米以水浸泡，令吸水膨脹，然后再蒸煮成干粥狀，再冷卻至30℃或略高一些，然后再加入事先已加工好的藥材，曲米，拌均后置缸內糖化發酵。發酵過程中，必須保持適當溫度，如溫度升高攪拌，使溫度降下來，并可排出二氧化碳，供給酵母氧氣，促進發酵。約7～14天，發酵即可完成，然后經壓榨，過濾取澄清酒液，酒液盛入存貯容器后，應隔水加熱至75℃——80℃，以殺滅酵母及雜菌，保證質量和便于貯存。

    古人采用此法時，有的先用水煎藥取液，候冷漬曲，待發后再加入蒸好的飯發酵成酒。

    加藥釀制法，可制備低度藥酒，在其制法、使用效果等方面有研究的價值。

    無論用那種方法制備藥酒，其容器必須確保其不與藥材和酒起化學反應，一般以陶瓷、玻璃等制品為宜，不宜使用含鉛較多的錫合金器具，以免過多的鉛溶進酒中危害健康。容器應有蓋，既可防止酒的揮發，又可保持酒的清潔。

    藥酒在制備過程中，還可根據各品種的不同特點，加一定量的矯味著色劑，以方便患者服用，緩和藥性，提高制劑質量。目前使用主要是食用糖(包括紅糖、白糖、冰糖)和蜂蜜。湖北蘄春地區用真菌竹黃(別名：竹花、竹三七)作藥酒天然著色劑，色澤鮮艷而無任何不良反應及毒副作用，是一種發展方向。

    (四)澄清  藥酒是藥材經白酒浸漬，滲漉或回流所得的含醇液體，藥材被白酒浸取時，不但藥材本身的細微碎屑及一些沾附于藥材表面的泥屑雜質會混入浸出酒液內，而且藥材細胞破裂后，粘液質、樹膠、淀粉、蛋白質等一些大分子物質也混入浸出酒液內，使成混懸液。其中一部分粒子，經一定時間便沉淀于容器底部。所以藥酒在作為成品裝灌之前，都必須作澄清過濾處理，去除懸浮和沉淀物。過去藥酒澄清是將酒和藥材密封于大缸中，靜置一兩個月，使其自然沉淀，然后取其上面的清液過濾后灌瓶出售。現在有的單位使用蛋白質沉淀法，采用新鮮蛋清為沉淀劑，利用蛋白質與鞣質在酒中充分反應，形成鞣酸蛋白沉淀的原理，除去沉淀（注6)。這種方法的優點是藥酒澄明度較高，成品穩定性好，味醇厚而爽。但是，影響藥酒中蛋白澄清效果的因素較多，所以操作要求十分嚴格，特別是蛋白用量一定要根據先小量預試，確定后再批量進行。對一些有效成份可以與蛋白質反應產生沉淀的藥酒則不宜采用此法。

    隨著健康事業的發展，對藥酒生產的衛生要求也越來越高。因此，在整個藥酒生產過程中的滅菌工藝也日益受到重視。常用的方法有①原藥材滅菌：先用“紅外快速測水儀”測得原料粗粉的含水量，再根據含水量分別加入高濃度的白酒，使其濃度達到75%，達到滅菌目的。然后再按藥酒工藝進行生產。②紅外線滅菌法：將成品藥酒置于裝有紅外燈的滅菌裝置中，按要求溫度保持一定時間進行滅菌。③迥流滅菌：將灌裝前的酒置于迥流裝置中，按要求的時間(15～30分鐘)和溫度(80℃一85℃)迥流滅菌。④保溫滅菌：將成品藥酒放入滅菌鍋內，加熱并保溫滅菌。⑤除菌板過濾滅菌法：將灌裝前藥酒，應用除菌板，進行過濾滅菌。

    其它還有一些方法，如藥酒中加入苯甲酸及尼泊金乙酪等抑菌劑。經試驗，無滅菌效果，并且藥酒變味，故不宜采用。

    有單位將各種滅菌方法作了實驗比較，表明紅外線滅菌和保溫滅菌法滅菌，效果較好，但是否影響藥酒的療效應進一步探討。原料藥滅菌如果能避免各種工藝流程中的再污染問題，是能達到衛生標準的，此法可避免加溫等因素引起的問題。除菌過濾板應用于藥酒滅菌生產的酒劑批批都達到衛生標準，雜菌、霉菌總數一般能控制在10～30個／毫升之間，不僅除菌徹底，而且色、香、味都沒有改變，同時也提高了藥酒的澄清度。此方法設備簡單、效果穩定、方法簡單，不影響療效，是藥酒除菌中一個較可靠的方法（注7）。

    為了保證藥酒質量，除了作色澤和澄清度的檢查外，1985年《中國藥典》規定用氣相層析法測定多種藥酒制劑的含醇量，并對若干藥酒作了制法和鑒別上的規定，在生產操作過程中各個藥廠為了保證質量，還采用了各種方法對藥酒中的藥物含量作了具體的研究測定，如寧波市中藥廠用薄層層析法對人參百歲酒中的紅參作含量測定，專一性強，而且不受其它多種成分干擾。有些單位對含糖藥酒用無水乙醇除糖法，對藥酒總固體量的測定，進行了探索，這對控制含糖藥酒的質量也有一定的意義(注8)。用氣相色譜法檢查藥酒中的有毒醇類雜質(特別是甲醇，對人的眼睛極為有害)，其方法較為簡便、靈敏、正確，已為廣泛采用。