時間：2010-08-01 來源： 作者： 我要糾錯
食品藥品監(jiān)管局要求修訂其說明書
目前，已上市的注射用奧美拉唑鈉存在較多配伍禁忌及嚴(yán)重不良反應(yīng)。為保證用藥安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快修訂其說明書和包裝標(biāo)簽。
記者7日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，新版注射用奧美拉唑鈉說明書應(yīng)注明：奧美拉唑鈉的耐受性良好，不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑鈉治療本身的因果關(guān)系尚未確定，其中常見的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和氣脹；不常見的不良反應(yīng)有頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈、肝酶升高、皮疹和（或）瘙癢、蕁麻疹、不適等。
（來源：39健康網(wǎng)）
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