為保證用藥安全有效，國家食品藥品監督管理局要求相關藥品生產企業盡快修訂其說明書和包裝標簽，并在規定期限內報所在地省級食品藥品監督管理局備案，自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。

　　從國家食品藥品監督管理局了解到，新版注射用奧美拉唑鈉說明書應注明：奧美拉唑鈉的耐受性良好，不良反應多為輕度和可逆。下列不良反應為臨床試驗或常規使用中所報告，但在許多病例中與奧美拉唑鈉治療本身的因果關系尚未確定：

　　——常見的不良反應有頭痛、腹瀉、便秘、腹痛、惡心、嘔吐和氣脹；

　　——偶爾出現的不良反應有頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈、肝酶升高、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、不適；

　　——罕見的不良反應有可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺、男子化、口干、口炎和胃腸道念珠菌感染、白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥和各類血細胞減少、腦�。ㄒ娪谙惹坝袊乐馗尾』颊撸�，肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭、關節痛、肌力減弱和肌痛、光敏性、多形牲紅斑、毒性表皮壞死、脫發；

　　——其他的不良反應有過敏反應，例如發熱、支氣管痙攣、間質性腎炎和過敏性休克，出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。

　　此外，曾有文獻報道，個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑鈉靜脈注射后出現不可逆性視覺損傷。

（實習編輯：陳靜梅）