研究人員報(bào)告，在1997－2000年期間，每年均有大約250例年齡在2歲以下的嬰幼兒發(fā)生與藥物相關(guān)的死亡，但研究人員坦言，這些死亡病例可能只代表了冰山一角。這些數(shù)字來自一項(xiàng)上報(bào)給美國食品與藥物管理局（FDA）50多萬件不良事件的回顧報(bào)告。他們從中發(fā)現(xiàn)了7000多起2歲以下兒童的不良事件報(bào)告。

　　“這是一套自愿報(bào)告系統(tǒng)，并且也從未在嬰幼兒中進(jìn)行過上報(bào)率的研究，”喬治·華盛頓大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的首席研究員Moore說，“我們了解到的情況是，在成人中只有不到10％的不良事件上報(bào)，一些研究表明，上報(bào)率可能低至1％。”

　　11月份的Pediatrics（2002，100e53）發(fā)表了Moore及其同事對此問題的綜述：

　　與藥物相關(guān)的死亡事件，有41％發(fā)生在出生后第一個(gè)月內(nèi)，84％發(fā)生在出生后第一年內(nèi)。

　　報(bào)告中的1／4兒童（1432例）發(fā)生了以下事件：死亡、嚴(yán)重但非致死性的藥物不良反應(yīng)、由母親在妊娠期間服藥而致的先天性畸形。這些事件有25％與預(yù)防HIV母嬰傳播所用的藥物有關(guān)。

　　雖然有183種不同藥物（根據(jù)至少一例死亡報(bào)告），被認(rèn)為可能是致死原因，但有4種藥物所致死亡占全部死亡的38％。

　　用于緩解疼痛的非處方藥對乙酰氨基酚與41起嚴(yán)重事件或致死性事件有關(guān)，布洛芬與33起事件有關(guān)。

　　免疫藥物palivizumab（一種單克隆抗體）引起的致死性事件占報(bào)告總數(shù)的28％，為任何一種其他藥物或生物制劑的8倍以上。該藥用于預(yù)防呼吸道合胞病毒（RSV）所致的感染RSV是引起新生兒下呼吸道感染的最常見原因，也是使兒童因呼吸道感染而住院的最常見原因。

　　胃腸動力藥西沙必利（普瑞博思，Propulsid），已在2年前因使成人致死而撤出市場，與102起嬰幼兒的死亡或嚴(yán)重不良事件有關(guān)。該藥在撤出市場前廣泛用于治療嬰兒的胃食管疾病或急性腹痛。

　　藥物政策分析專家Moore指出，“這里傳達(dá)的主要信息是，我們必須將幼兒中進(jìn)行的藥物試驗(yàn)工作做得更好。”Moore說，“FDA和其他部門已經(jīng)多次說過，我們對這些藥物在嬰幼兒中使用的情況了解不夠充分，我們應(yīng)該把這當(dāng)做一次警醒事例，需要進(jìn)行更多的藥物試驗(yàn)，來了解如何更明智和安全地使用藥物。”

（實(shí)習(xí)編輯：陳靜梅）