含有西布曲明成分的安全性再次受到密切關注。針對歐盟人用醫藥產品委員會今年1月21日暫停所有含西布曲明成分在歐盟地區的銷售和使用，昨天，國家藥監部門在官方網站上發布警示，要求相關生產企業針對西布曲明已知和潛在的風險，立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。對此，專家指出，市民切忌在沒有咨詢醫生的情況下擅自使用減肥類藥物。


　　上海收到過十幾例相關不良反應報告


　　記者發現，目前，市場上含有西布曲明成分的減肥藥有多種，商品名有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。


　　根據最新統計，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等，主要累及系統為神經、胃腸道系統、中樞及外周神經系統等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。


　　昨天，上海市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民告訴記者，上海也收到過十幾例含有西布曲明成分減肥藥的不良反應報告，幸好沒有特別嚴重不良反應，大多數人反映吃了相關減肥藥以后出現心悸、心慌以及高血壓等癥狀。


　　藥品生產企業被要求告知用藥風險


　　杜文民指出，西布曲明為中樞神經作用減肥藥,其體內代謝產物可抑制去甲腎上腺素、5-羥色胺和多巴胺的再攝取，增加飽食感并加速能量消耗。


　　歐盟人用醫藥產品委員會依據一項有關西布曲明安全性研究的初步結果作出停售停用舉措。研究初步結果顯示，西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率。目前美國食品藥品監督管理局、澳大利亞醫療產品局均要求國內生產企業完善修改說明書，警示用藥風險。


　　對此，我國藥監部門要求藥品生產企業立即采取適宜的方式，將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”告知醫生和患者，同時制訂一份上市后藥品警戒計劃，主動開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統評價工作。


　　與此同時，國家藥監局正密切關注西布曲明心血管試驗研究的最終結果，并將根據其結果，參考其他國家藥監當局的監管措施，結合我國的情況采取相應的監管措施。專家們特別建議醫生使用西布曲明時，應注意說明書中標明的禁忌癥。開處方時應告知患者嚴格按照藥品說明書用藥，在使用適當療程后沒有減肥效果則停止使用。