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FDA稱戒煙藥可致抑郁癥

時間:2009-12-22  來源:  作者: 我要糾錯


  美國衛生當局要求兩家制藥公司,在它們生產的戒煙藥盒子上,附上“黑盒子”警告字句,以警示該藥可能導致嚴重的精神問題,包括出現自殺念頭。

FDA稱戒煙藥可致抑郁癥


 

  這兩種戒煙藥是分別由輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(Glaxo Smith Kline)生產的Chantix和Zyban。

  美國和藥物管理局(FDA)發言人羅斯布羅格說,他們已經接獲5000多起服藥后出現抑郁、敵意和其他行為改變問題的。

  他說:“我們不希望人們因為害怕而不敢服用這些藥來幫助他們戒煙。我們只是希望他們能夠留意服藥后的情況。”

  該局也警告,Chantix也可能導致服藥者失去知覺、精神混亂、頭暈和肌肉痙攣。不過,管理局沒有要求制藥公司把這些副作用也標示在盒子上。

  羅斯布羅格也告訴記者,當局無法把所通報的問題,與這兩種戒煙藥直接聯系在一起,因為戒掉尼古丁癮也可能出現類似問題。

  當局已要求制藥公司進行更多臨床試驗,來確定該藥對情緒的影響有多嚴重。

  美國食品和藥物管理局是在2007年11月首次向患者和發出警告,指Chantix可能導致精神混亂。此后,該機構一直收到Chantix會引起的報告。

  美國食品和藥物管理局說,在Chantix方面,他們總共收到98份關于服藥者自殺的報告,以及188份服藥者企圖自殺的報告。至于另一種藥物Zyban,共有14份自殺報告和17份企圖自殺報告。

(實習編輯:焦卉慧)

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